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Cuba autoriza uso emergencial pediátrico da vacina Soberana Plus contra COVID-19

© AFP 2021 / Adalberto RoqueMenino cubano de 13 anos recebe a vacina cubana Soberana Plus contra a COVID-19, em 24 de agosto de 2021, no hospital Juan Manuel Márquez, em Havana, durante os testes do imunizante em crianças e adolescentes
Menino cubano de 13 anos recebe a vacina cubana Soberana Plus contra a COVID-19, em 24 de agosto de 2021, no hospital Juan Manuel Márquez, em Havana, durante os testes do imunizante em crianças e adolescentes - Sputnik Brasil, 1920, 07.12.2021
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As autoridades reguladoras cubanas autorizaram o uso emergencial da vacina Soberana Plus contra a COVID-19 para crianças com mais de dois anos de idade que tenham tido a doença, informou o Centro de Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos (Cecmed).
O Cecmed aprova a autorização para uso emergencial da vacina cubana Soberana Plus, para uma população pediátrica com mais de dois anos convalescente da COVID-19.
De acordo com o órgão, a vacina cumpre os requisitos de qualidade, segurança e imunogenicidade para o grupo definido, com base nos resultados parciais de um ensaio clínico em crianças e adolescentes convalescentes.
Esta pesquisa mostrou que a administração em dose única é segura e forneceu elementos para o benefício potencial em termos imunológicos contra o risco de reinfecção pelo coronavírus SARS-CoV-2, causador da doença.
O Cecmed informou que fiscalizou os locais de realização do ensaio clínico e verificou o cumprimento das boas práticas clínicas durante a execução.
Segundo o Ministério de Saúde Pública de Cuba, quase 9,3 milhões dos 11 milhões de habitantes da ilha completaram seu esquema de vacinação com os imunizantes nacionais Soberana 02, Soberana Plus e Abdala.
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