Anvisa aprova uso emergencial da vacina Johnson & Johnson contra COVID-19

A Anvisa decidiu nesta quarta-feira (31) pela aprovação do pedido de uso emergencial da vacina da Janssen, empresa do grupo Johnson & Johnson, contra a COVID-19.

O uso emergencial da vacina da Janssen havia sido solicitado pela farmacêutica na última quarta-feira (24). A aprovação do uso imunizante permite que a vacina seja aplicada à população brasileira.

De acordo com a diretora da Anvisa, Meiruze Souza Freitas, que foi a relatora do pedido, considerando o atual estado de emergência, as incertezas existentes em relação à vacina "podem ser resolvidas por meio de específicas, incluindo a continuação do estudo clínico principal pelo maior tempo possível, estudo de eficácia após aprovação e vigilância de rotina de segurança".

"Essa relatoria conclui que os especialistas da Anvisa avaliaram que a vacina atende as expectativas dessa agência quanto aos requisitos de qualidade, segurança e eficácia para autorização dessa vacina no contexto do uso emergencial", disse ela. 

A diretora da Anvisa lembrou que a vacina da Janssen já foi aprovada para uso emergencial pela Organização Mundial da Saúde (OMS), apela Administração de Drogas e Alimentos (FDA, na sigla em inglês), pela agência canadense de medicamentos e pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

A acordo com a Janssen prevê a entrega de 38 milhões de doses. A primeira leva será fornecida entre julho e setembro com 16,9 milhões de doses. Em seguida, de outubro a dezembro, deverão ser entregues outras 21,1 milhões de doses.   

Durante a reunião também será avaliada a solicitação do Ministério da Saúde para autorização de importação e distribuição da vacina do laboratório indiano Bharat Biotech, a Covaxin.