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    COVID-19 no final de março de 2021 no Brasil (116)
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    Nesta terça-feira (30), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) indeferiu a solicitação de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos da Bharat Biotech, responsável pela fabricação da vacina Covaxin.

    A recusa, assinada pela gerente-geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da Anvisa, Ana Carolina Moreira Marino Araújo, foi publicada hoje no Diário Oficial da União.

    "Considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Indeferir o(s) Pedido(s) de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos da(s) empresa(s) constante(s) no ANEXO", indica a resolução.

    Este processo é um pré-requisito para que os fabricantes obtenham a autorização para o uso emergencial do imunizante ou registro definitivo, dificultando a importação brasileira da vacina Covaxin contra COVID-19.

    O Ministério da Saúde havia solicitado à Anvisa a importação de 20 milhões de doses da Covaxin.

    O imunizante Covaxin foi desenvolvido pela Bharat Biotech em parceria com o Conselho Indiano de Pesquisa Médica estatal, e demonstrou eficácia clínica provisória de 81% em testes clínicos da terceira fase, funcionando até mesmo contra a variante britânica do coronavírus. O anúncio foi feito no início deste mês pela empresa desenvolvedora da vacina.

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    COVID-19 no final de março de 2021 no Brasil (116)

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    Tags:
    Anvisa, Brasil, COVID-19, novo coronavírus, vacinação, vacina
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