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    COVID-19 no final de março de 2021 no Brasil (116)
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    O Instituto Butantan protocolou na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), na noite desta sexta-feira (26), o pedido para realização de estudo fase 1 e 2 da vacina ButanVac.

    O instituto entregou o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) referente ao imunizante, segundo publicou a Agência Brasil.

    A Anvisa informou, em nota, que vai analisar "a proposta de estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais".

    ​Após a imprensa ter divulgado que a vacina do Butantan teria sido desenvolvida no Instituto Mount Sinai, nos Estados Unidos, o instituto divulgou uma nota em que reafirma que a produção da ButanVac será 100% brasileira.

    Segundo a nota, o instituto firmou uma parceria e tem a licença de uso e exploração de parte da tecnologia que foi desenvolvida pela Icahn School of Medicine do Hospital Mount Sinai de Nova York para se obter o vírus.

    "O uso dessa tecnologia é livre do pagamento de royalties (royalty free) e pode ser feito por qualquer instituição de pesquisa em qualquer parte do mundo. Isso foi adotado para essa tecnologia com o objetivo de acelerar o desenvolvimento de vacinas contra o coronavírus", informou o Butantan.

    O instituto esclarece que apenas a tecnologia desenvolvida nos EUA para obtenção do vírus não é suficiente para se desenvolver uma vacina e é quando começa o "desenvolvimento da vacina completamente com tecnologia do Butantan.

    "Entre as etapas feitas totalmente por técnicas desenvolvidas pelo instituto paulista, estão a multiplicação do vírus, condições de cultivo, ingredientes, adaptação aos ovos, conservação, purificação, inativação do vírus, escalonamento de doses, estudos clínicos e regulatórios, além do registro", disse o instituto.

    O Butantan ainda destacou que o consórcio internacional tem um papel importante na "concepção da tecnologia e no suporte técnico para o desenvolvimento do imunobiológico, algo imprescindível para uma vacina segura e eficaz".

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    Tags:
    ciência, pesquisa, vacinação, pandemia, saúde, Brasil
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