"Com a aprovação da ANMAT, a Sputnik V se tornará uma parte importante do portfólio nacional de vacinas contra o coronavírus da Argentina e fará uma contribuição significativa para garantir a segurança pública contra a pandemia", afirmou Kirill Dmitriev, diretor-geral do Fundo Russo de Investimentos Diretos.
As informações foram confirmadas pelo site oficial da Sputnik V.
BREAKING: Argentina @ANMATsalud registered #SputnikV based on Russian clinical trial data and became the first country in Latin America to approve this vaccine. The registration confirms high confidence in Russian regulatory standards and Sputnik V. https://t.co/Zbjhr1I6Tl
— Sputnik V (@sputnikvaccine) December 23, 2020
URGENTE: Argentina registrou a Sputnik V com base em dados de ensaios clínicos russos e tornou-se o primeiro país da América Latina a aprovar esta vacina. O registro confirma a alta confiança nos padrões regulatórios russos e na Sputnik V.
O presidente da Argentina, Alberto Fernández, havia declarado no dia 3 de dezembro que assinaria um contrato com a Rússia para adquirir a vacina Sputnik V. De acordo com ele, o governo argentino pretende vacinar 300 mil pessoas com o imunizante antes do final do ano.
A vacina foi registrada nesta quarta-feira (23) sob o procedimento de autorização de uso emergencial, sendo aprovada pelo regulador ANMAT, com base nos resultados dos ensaios clínicos de fase três na Rússia.
"O registro da vacina Sputnik V na Argentina sem ensaios clínicos adicionais no país é uma prova dos padrões regulatórios russos e da qualidade dos ensaios clínicos. Estamos prontos para desenvolver cooperação sobre a vacina com outros países da América Latina e esperamos que eles levem em consideração a decisão da ANMAT", afirmou.
No dia 10 de dezembro, a RFPI e o governo da Argentina firmaram contrato para fornecimento de 10 milhões de doses da Sputnik V ao país. Representantes da ANMAT inspecionaram vários locais de produção de vacinas que fornecerão o imunizante russo à Argentina. Esse procedimento será facilitado por parceiros internacionais da RFPI, como a Índia, China, Coréia do Sul e outros países.
Vacina Sputnik V chega à Argentina no dia 24 de dezembro, diz governo do país https://t.co/VNGYsKWx7H
— Sputnik Brasil (@sputnik_brasil) December 17, 2020
A Sputnik V
A eficácia da Sputnik V é de 91,4%. O cálculo foi baseado na análise de dados de voluntários, que receberam a primeira e a segunda doses da vacina Sputnik V ou placebo no terceiro e último ponto de controle de 78 casos confirmados, de acordo com os ensaios clínicos de fase três.
A vacina demonstrou eficácia de 100% contra casos graves de coronavírus. Além de sua taxa de eficácia, a vacina é baseada em uma plataforma segura e bem estudada de vetores adenovirais humanos. O custo de uma dose é inferior a US$ 10 (R$ 52,10) para os mercados internacionais. Ela é armazenada a uma temperatura de dois a oito graus Celsius, o que permite seu armazenamento e fácil distribuição.
