EMA aprova estudos clínicos da vacina russa Sputnik V contra COVID-19
06:04 11.01.2022 (atualizado: 10:25 14.02.2022)
© REUTERS / Dado Ruvic
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O diretor do Centro Nacional de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya afirmou que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) deu parecer positivo quanto ao reconhecimento dos padrões de produção da vacina russa Sputnik V contra a COVID-19.
De acordo com Denis Logunov, vice-diretor do Centro Nacional de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya, a EMA autorizou o reconhecimento dos padrões de produção da vacina Sputnik V e aprovou os estudos clínicos da vacina contra a COVID-19.
"Com relação ao reconhecimento dos padrões de produção, o trabalho está em andamento, pois estes padrões de produção na Europa, China e Rússia devem ser harmonizados. E a EMA já chegou na parte sobre o reconhecimento dos padrões de produção, bem como dos estudos clínicos, e nós não temos críticas sobre estes estudos, recebemos uma conclusão positiva", declarou.
O Centro Nacional de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya e o Fundo Russo de Investimentos Diretos (RFPI, na sigla em russo), investidor nas vacinas Sputnik V e Sputnik Light, anunciaram ter publicado o artigo "Dose de Reforço Sputnik Light após Vacinação com Sputnik V Induz Resposta Robusta de Anticorpos Neutralizantes da Variante B.1.1.529 (Ômicron) do SARS-CoV-2" no site medRxiv.
A eficácia esperada da Sputnik V, com reforço da Sputnik Light, contra a cepa Ômicron pode ser superior a 80%.
